Κορονοϊός: Πράσινο φως από τον EMA για τον εμβολιασμό παιδιών 5-11 ετών με Pfizer

Κορονοϊός: Πράσινο φως από τον EMA για τον εμβολιασμό παιδιών 5-11 ετών με Pfizer

Κοινοποιήστε το άρθρο

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter

Κορονοϊός: Πράσινο φως από τον EMA για τον εμβολιασμό παιδιών 5-11 ετών με Pfizer

 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνιστά να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer κατά του κορονοϊού για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών.

Στα παιδιά ηλικίας 5 έως 11, η δόση θα είναι μικρότερη από αυτή που χρησιμοποιείται για τους άνω των 12 ετών. Αντί για 30 µg θα τους χορηγούνται 10 µg.

Όπως και στις μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες, το εμβόλιο θα γίνεται στα παιδιά σε δύο δόσεις με απόσταση τριών εβδομάδων μεταξύ τους.

Ολόκληρη η ανακοίνωση του EMA

Ολόκληρη η ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκου (ΕΜΑ) αναφέρει τα εξής:

«Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση επέκτασης της ένδειξης για το εμβόλιο COVID-19 Comirnaty, ώστε να συμπεριληφθεί η χρήση σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Το εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.

Σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών, η δόση του Comirnaty θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας άνω των 12 ετών (10 mg σε σύγκριση με 30 mg). Όπως και στη μεγαλύτερη ηλικιακή ομάδα, χορηγείται σε δύο δόσεις στους μύες του άνω βραχίονα, με διαφορά τριών εβδομάδων.

pfizer emvolio

Μια κύρια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στο Comirnaty που χορηγήθηκε σε χαμηλότερη δόση (10 μg) σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (30 μg) σε ηλικία 16 έως 25 ετών (όπως μετράται από το επίπεδο των αντισωμάτων κατά του SARS-CoV-2). Η αποτελεσματικότητα του Comirnaty υπολογίστηκε σε σχεδόν 2.000 παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών που δεν είχαν σημάδια προηγούμενης λοίμωξης. Αυτά τα παιδιά έλαβαν είτε το εμβόλιο είτε ένα εικονικό φάρμακο (εικονική ένεση). Από τα 1.305 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, τρία ανέπτυξαν COVID-19 σε σύγκριση με 16 από τα 663 παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι, σε αυτή τη μελέτη, το εμβόλιο ήταν 90,7% αποτελεσματικό στην πρόληψη του συμπτωματικού COVID-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να είναι μεταξύ 67,7% και 98,3%).

«Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών είναι παρόμοιες με εκείνες σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιλαμβάνουν πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκό πόνο και ρίγη. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό.

Ως εκ τούτου, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Comirnaty σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών υπερτερούν των κινδύνων, ιδιαίτερα σε εκείνα με καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρού COVID-19.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες θα συνεχίσει να παρακολουθείται στενά καθώς χρησιμοποιείται σε εκστρατείες εμβολιασμού στα κράτη μέλη της ΕΕ, μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ και συνεχών και πρόσθετων μελετών που διεξάγονται από την εταιρεία και τις ευρωπαϊκές αρχές.

Η CHMP θα στείλει τώρα τη σύστασή της στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση».

Δείτε Επίσης

Δωρεάν self test για όλους από σήμερα
ΕΛΛΑΔΑ

Δωρεάν self test για όλους από σήμερα

Δωρεάν self test για όλους από σήμερα Η ίδια διαδικασία θα επαναληφθεί και τον Ιανουάριο Από σήμερα, Δευτέρα 6/12, αρχίζει η δωρεάν διανομή self test ενόψει των Χριστουγέννων. Όπως έχει ανακοινωθεί, από σήμερα μέχρι και τις

Διαβάστε περισσότερα »
Kορονοϊός: Πού μπαίνει «μπλόκο» σε ανεμβολίαστους από σήμερα
ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ

Kορονοϊός: Πού μπαίνει «μπλόκο» σε ανεμβολίαστους από σήμερα

Kορονοϊός: Πού μπαίνει «μπλόκο» σε ανεμβολίαστους από σήμερα Νέο “μπλόκο” στους ανεμβολίαστους πολίτες φέρνει από σήμερα έως τις 13 Δεκεμβρίου στις 6 π.μ η απόφαση για τα υγειονομικά μέτρα που

Διαβάστε περισσότερα »
Πώς κατανέμονται τα νέα κρούσματα κορωνοϊού στην Ελλάδα
ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ

Πώς κατανέμονται τα νέα κρούσματα κορωνοϊού στην Ελλάδα

Πώς κατανέμονται τα νέα κρούσματα κορωνοϊού στην Ελλάδα (4/12/2021)     Πώς κατανέμονται τα νέα κρούσματα κορωνοϊού στην Ελλάδα (4/12/2021) Στα 1537 ανέρχονται τα νέα κρούσματα κορωνοιού στην Αττική, όπως

Διαβάστε περισσότερα »
Άνοιξε η πλατφόρμα για την τρίτη δόση του εμβολίου στους τρεις μήνες
ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ

Άνοιξε η πλατφόρμα για την τρίτη δόση του εμβολίου στους τρεις μήνες

Άνοιξε η πλατφόρμα για την τρίτη δόση του εμβολίου στους τρεις μήνες   Άνοιξε το βράδυ της Παρασκευής η πλατφόρμα των ραντεβού για την 3η δόση του εμβολίου κατά της Covid-19 στους τρεις μήνες. Το άνοιγμα

Διαβάστε περισσότερα »
Πέρασε η εισήγηση του Μητσοτάκη στους επιστήμονες – Εξετάζουν υποχρεωτικό εμβολιασμό και στους 50αρηδες
ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ

Πέρασε η εισήγηση του Μητσοτάκη στους επιστήμονες – Εξετάζουν υποχρεωτικό εμβολιασμό και στους 50αρηδες

Πέρασε η εισήγηση του Μητσοτάκη στους επιστήμονες – Εξετάζουν υποχρεωτικό εμβολιασμό και στους 50αρηδες H Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών δέχτηκε την εισήγηση του… Μητσοτάκη για να χορηγείται νωρίτερα η αναμνηστική δόση

Διαβάστε περισσότερα »
Πρόταση Γκάγκα: Υποχρεωτικός εμβολιασμός σε περίπτωση εξωσωματικής γονιμοποίησης
ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ

Πρόταση Γκάγκα: Υποχρεωτικός εμβολιασμός σε περίπτωση εξωσωματικής γονιμοποίησης

Πρόταση Γκάγκα: Υποχρεωτικός εμβολιασμός σε περίπτωση εξωσωματικής γονιμοποίησης Η κυβέρνηση ετοιμάζεται για νέα μέτρα «καθεστωτικού τύπου»; Οι ειδήσεις και οι νέες, έμμεσες ανακοινώσεις δεν έχουν τελειωμό. Μετά την απόφαση της επιβολής του υποχρεωτικού

Διαβάστε περισσότερα »
Nikou asfaleies Ptolemaida

Στείλτε τη δική σας είδηση, σχόλιο, καταγγελία στο eordaialive.com Τηλεφωνικά στο 2463504856 – 6981893715, στο FaceBook , μέσω email στο info@eordaialive.com

Κρεοπωλείο Παπαδημητρίου Κοζάνη
Pink Woman Ptolemaida
iordanidis ptolemaida
Κρεοπωλείο Λουκάς Πτολεμαΐδα Εορδαία
Xatzipavlidis Sinergio Ptolemaida