Κομισιόν: Ανανεώθηκε για ένα έτος η «υπό όρους» άδεια για το εμβόλιο της Moderna

Κομισιόν: Ανανεώθηκε για ένα έτος η «υπό όρους» άδεια για το εμβόλιο της Moderna

Κοινοποιήστε το άρθρο

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Η «υπό όρους» άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Moderna ανανεώθηκε για ένα έτος από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, βάσει της σύστασης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, ενώ αναμένεται η ανανέωση της άδειας και για τα υπόλοιπα τρία εγκεκριμένα εμβόλια κατά της Covid-19 στην ΕΕ. Αυτό δήλωσε σήμερα, κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου, ο επικεφαλής του ΕΜΑ για τη στρατηγική για τα εμβόλια, Μάρκο Καβαλέρι.

Ο Μάρκο Καβαλέρι ανέφερε ότι έχουν υποβληθεί αιτήσεις για την ανανέωση της κυκλοφορίας και των άλλων τριών εμβολίων, σημειώνοντας ότι η ετήσια ανανέωση των αδειών κυκλοφορίας για τα εμβόλια κατά της Covid-19 είναι μια τυπική διαδικασία. Για την ανανέωση της άδειας του εμβολίου της Moderna, η επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων (CHMP) του ΕΜΑ αξιολόγησε όλα τα νέα δεδομένα για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, είπε ο Μ. Καβαλέρι.

Εξάλλου, ο επικεφαλής του ΕΜΑ τόνισε ότι η επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια τρίτη δόση του εμβολίου της Pfizer/Biontech (Comirnaty) και της Moderna (Spikevax) μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, ηλικίας 12 ετών και άνω, τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση. Το συμπέρασμα αυτό βασίζεται, και για τα δύο εμβόλια, σε μελέτες σε ασθενείς με σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα λόγω χρήσης ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων μετά από μεταμόσχευση.

Τέλος, ο Μ. Καβαλέρι υπογράμμισε ότι είναι σημαντικό να γίνεται διάκριση μεταξύ της 3ης δόσης σε άτομα με σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και των αναμνηστικών δόσεων για τον γενικό πληθυσμό. Τόνισε, επίσης, ότι η επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων (CHMP) του EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια αναμνηστική δόση του εμβολίου της Pfizer/Biontech (Comirnaty) είναι ασφαλής και αποτελεσματική, καθώς τα δεδομένα δείχνουν αύξηση των επιπέδων αντισωμάτων όταν χορηγείται περίπου 6 μήνες μετά τη 2η δόση, σε άτομα ηλικίας 18 έως 55 ετών. Ωστόσο, προς το παρόν ο ΕΜΑ δεν συστήνει πότε και σε ποιους μπορούν να χορηγηθούν οι αναμνηστικές δόσεις.

Δείτε Επίσης

Στα 2.313 τα νέα κρούσματα και 30 θάνατοι το τελευταίο 24ωρο, στους 361 οι διασωληνωμένοι
ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ

Στα 2.313 τα νέα κρούσματα και 30 θάνατοι το τελευταίο 24ωρο, στους 361 οι διασωληνωμένοι

Στα 2.313 τα νέα κρούσματα και 30 θάνατοι το τελευταίο 24ωρο, στους 361 οι διασωληνωμένοι Αναλυτικά η ημερήσια έκθεση επιδημιολογικής επιτήρησης λοίμωξης από το νέο κορωνοϊό: Τα νέα εργαστηριακά επιβεβαιωμένα

Διαβάστε περισσότερα »
Ευάγγελος Γιαμαρέλλος- «Αισιόδοξο» το φάρμακο κατά της Covid-19
ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ

Ευάγγελος Γιαμαρέλλος- «Αισιόδοξο» το φάρμακο κατά της Covid-19

Ευάγγελος Γιαμαρέλλος- «Αισιόδοξο» το φάρμακο κατά της Covid-19   Αισιόδοξο και ελπιδοφόρο χαρακτήρισεο ο Καθηγητής Παθολογίας-Λοιμώξεων στο Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών Ευάγγελος Γιαμαρέλλος , το το φάρμακο “Ανακίρνα” για τη θεραπεία

Διαβάστε περισσότερα »
Κορονοϊός: Τι διευκρινίζει η Επιτροπή Ανταγωνισμού για τα rapid test
ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ

Κορονοϊός: Τι διευκρινίζει η Επιτροπή Ανταγωνισμού για τα rapid test

Κορονοϊός: Τι διευκρινίζει η Επιτροπή Ανταγωνισμού για τα rapid test   Τις ανώτατες τιμές για τη διενέργεια των τεστ κορoνοϊού στα ιδιωτικά διαγνωστικά εργαστήρια, σε ιδιωτικές κλινικές και αλλά και

Διαβάστε περισσότερα »
Στα 2.665 τα νέα κρούσματα κορονοϊού – 27 νεκροί και 368 διασωληνωμένοι
ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ

Στα 2.665 τα νέα κρούσματα κορονοϊού – 27 νεκροί και 368 διασωληνωμένοι

Στα 2.665 τα νέα κρούσματα κορονοϊού – 27 νεκροί και 368 διασωληνωμένοι α νέα κρούσματα κορονοϊού και τα τελευταία στοιχεία για τους νεκρούς και τους διασωληνωμένους ασθενείς στη χώρα μας, ανακοίνωσε ο

Διαβάστε περισσότερα »
Τώρα θυμήθηκε η Επιτροπή Ανταγωνισμού την τιμολόγηση των PCR και Rapid Test;
ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ

Τώρα θυμήθηκε η Επιτροπή Ανταγωνισμού την τιμολόγηση των PCR και Rapid Test;

Τώρα θυμήθηκε η Επιτροπή Ανταγωνισμού την τιμολόγηση των PCR και Rapid Test; Με ανακοίνωσή της η Επιτροπή Ανταγωνισμού ζητά από τους καταναλωτές να καταγγέλλουν παρεμβάσεις και συνεννοήσεις που εντοπίζουν σχετικά με τις χρεώσεις των τεστ ανίχνευσης

Διαβάστε περισσότερα »
Στα 2.601 τα νέα κρούσματα – 347 οι διασωληνωμένοι, 46 θάνατοι
ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ

Στα 2.601 τα νέα κρούσματα – 347 οι διασωληνωμένοι, 46 θάνατοι

Στα 2.601 τα νέα κρούσματα – 347 οι διασωληνωμένοι, 46 θάνατοι Από τους ασθενείς που  νοσηλεύονται διασωληνωμένοι, 305  είναι ανεμβολίαστοι – Από τα 481 νέα μεταλλαγμένα στελέχη που εντοπίστηκαν όλα αφορούν

Διαβάστε περισσότερα »
Nikou asfaleies Ptolemaida

Στείλτε τη δική σας είδηση, σχόλιο, καταγγελία στο eordaialive.com Τηλεφωνικά στο 2463504856 – 6981893715, στο FaceBook , μέσω email στο info@eordaialive.com

Pink Woman Ptolemaida
iordanidis ptolemaida
Xatzipavlidis Sinergio Ptolemaida